¿Cómo cumplen los guantes de nitrilo de clase 1000 con el estándar?

El estándar Clase 1000 se cumple mediantecontrol integral de la contaminación, garantizando que los guantes contengan niveles muy bajos de partículas e iones durante la producción, las pruebas y el embalaje.

1. Entorno de producción limpio

• Fabricado en salas blancas (ISO 14644-1 Clase 5–4), con filtración HEPA y flujo de aire laminar.
• Las condiciones ambientales se controlan rigurosamente: ≤10 000 partículas ≥0,5 μm/m³, 20–24 °C y 40–60 % de humedad para minimizar la adhesión de partículas.

2. Control de materias primas y procesos

• Se utiliza látex de nitrilo de alta pureza (≥99,5%), con aditivos de baja migración para evitar la lixiviación de iones o partículas.
• Los guantes se someten a entre 6 y 8 enjuagues con agua ultrapura (18 MΩ·cm) para eliminar los residuos.
• Algunos procesos incorporan tratamiento con plasma o secado sin polvo para reducir aún más la contaminación.

3. Pruebas y certificación rigurosas

• Controles de inspección de fábrica:

  • Partículas: ≤3.500 partículas ≥0,5 μm/guante, 0 partículas ≥5 μm.
  • Iones: ≤10 μg/dm² para sodio, potasio, etc.
  • Además, ofrecen resistencia a la tracción y esterilidad (para guantes estériles).
  • Laboratorios de terceros(Acreditado por CNAS/CMA) verificar el cumplimiento con IEST-RP-CC005.3 y GB/T 32170.

4. Embalaje y almacenamiento limpios

• Envasado en bolsas de PE de baja emisión de partículas dentro de salas blancas, sellado al vacío o lleno de nitrógeno.
• Almacenar a una temperatura inferior a 25 °C, con una humedad relativa ≤60 %, protegido de la luz solar, el calor y los disolventes para evitar el envejecimiento y la contaminación.

Conclusión

Los guantes de nitrilo de clase 1000 alcanzan su estándar a través de unenfoque de cadena completa:

• Prevención de la contaminación externa (salas blancas)
• Reducción de la contaminación interna (materiales y procesos)
• Verificación del cumplimiento (pruebas y certificación)
• Evitar la contaminación secundaria (embalaje y almacenamiento)

Este sistema integrado, y no un solo paso, garantiza que los guantes cumplan sistemáticamente con los requisitos de limpieza de la Clase 1000.